Produktionsprocessen för medicinska markörpennor kombinerar specialiserat materialval, precisionstillverkningsprocesser och strikt kvalitetskontroll för att säkerställa deras säkerhet och tillförlitlighet i medicinska miljöer.
一. Urval
Bläckkomposition:
Icke toxisk formel: Måste följa standarder för medicinsk kvalitet (som ISO 13485, FDA -certifiering) och inte innehålla skadliga ämnen som tungmetaller och ftalater.
Snabbtorkning: Vanligtvis kan alkoholbaserad (såsom isopropanol) eller vattenbaserat bläck snabbt torka och följa huden eller instrumentytan.
Vattentät/alkoholbeständig: Se till att markeringarna inte lätt raderas under desinfektion eller kirurgiska ingrepp.
Färgstabilitet: Vanligt används lätt igenkännbara färger som lila och blått, vissa innehåller lysrör för speciella scenarier.
Pendesign:
Fiber Pen Tips: Fibrer med hög densitet säkerställer även bläckläckage och förhindrar droppning.
Bollformad penntips: Vissa delar använder rostfritt stål eller keramiska kulpärlor för att säkerställa jämnhet.
Penhållare Material: Plast på medicinsk kvalitet (såsom polypropylen PP), resistenta mot gammastrålar eller etylenoxidsterilisering.
2. Produktionsprocess
Bläckförberedelse:
Blanda lösningsmedel, färgämnen, stabilisatorer, etc. i en steril miljö och filtrera för att ta bort föroreningar.
Bläck måste genomgå biokompatibilitetstest (såsom hudirritationstest).
Pennhuvudmontering:
Fiber Pen Tips: Skär i en specifik form och fixeras genom ultraljudssvetsning.
Bollformad penntips: Precision inbäddad boll för att säkerställa smidig rotation.
Penhållare gjutning:
Injektionsmålningsprocessen för att producera pennhållare kan lägga till anti -glidmönster eller kemiska korrosionsbeständiga beläggningar.
Fyllning och tätning:
Automatiserad utrustning injicerar bläck i bläcklagringsröret, och pennhuvudet och hållaren monteras och laser förseglas för att förhindra kontaminering.
Steriliseringsbehandling (vissa produkter):
Använd etenoxid (EO) eller bestrålningssterilisering för att säkerställa sterilitet.
3. Kvalitetskontroll
Prestationstest:
Skriva flytande, torktid, vidhäftning (simulerad torkning eller flytande kontakt).
Pennhållbarhetstest (såsom kontinuerlig linjelängd).
Säkerhetscertifiering:
Biokompatibilitet (ISO 10993), cytotoxicitetstest.
Delvis efterlevnad av miljöstandarder som ROH och REACH krävs.
4. Förpackning och märkning
Aseptisk förpackning: Enkel oberoende förpackning, märkt med steriliseringsdatum.