1. Råmaterialberedning
Basmaterial: Vanligt använda icke-vävda tyger, PE (polyeten), PU (polyuretan), bomullstyg eller andningsfilm, etc. Olika material bestämmer luftens luftpermeabilitet, flexibilitet och styrka.
Lim: mestadels akryl, silikon eller naturgummi (desensibiliseringsbehandling krävs), som måste vara hypoallergen, milt klibbig och lätt att riva utan att lämna kvarvarande lim.
Hjälpmaterial: Release Paper (anti-sticking backpapper), beläggningsmedel (för att förbättra vidhäftningen), sterilisator (såsom etylenoxid).
2. Beläggningsprocess
Basmaterialbehandling: Basmaterialet rengörs och torkas och kan behandlas korona för att förbättra vidhäftningen av limet.
Limning: Limet appliceras jämnt på basmaterialet med skrapa, rullbeläggning eller sprutning, och tjockleken styrs exakt (vanligtvis {{0}}. 02 ~ 0,1 mm).
Torkning: Basmaterialet efter limbeläggning passerar genom torkugnen för att avlägsna lösningsmedlet (om lösningsmedelsbaserat lim används), och temperaturen styrs vid 50 ~ 80 grader för att undvika material denaturering.
3. Komposit och skärning
Composite Release -papper: Den belagda ytan är täckt med frigöringspapper för att förhindra vidhäftning och underlätta efterföljande skärning.
Slittning: Det stora rullmaterialet slitsar enligt den erforderliga bredden (såsom 1 cm, 2,5 cm, etc.), och kanterna måste vara släta och fria från burrs.
4. Sterilisering
Etylenoxid (EO) sterilisering: En vanlig metod, lämplig för material som inte är resistenta mot höga temperaturer, och ventilation krävs för att analysera restgaser.
Gamma Ray Sterilization: Används för mycket känsliga produkter, inga kemiska rester.
Fuktig värmesterilisering: Några resistenta material med högt temperatur kan användas, men de är sällsynta.
5. Förpackning och kvalitetsinspektion
Rollförpackning: Den automatiska rullens splitter skär tejpen i små rullar, sätter dem i sterila påsar eller lådor och markerar steriliseringsgiltighetsperioden.
Kvalitetsinspektionsartiklar:
Viskositetstest: Se till att skalstyrkan är måttlig (t.ex. 0. 5 ~ 1,5N/cm²).
Biokompatibilitet: Passera hudirritationstest och cytotoxicitetstest.
Sterility Test: I enlighet med ISO 11737.
6. Speciella typer av band
Vattentät tejp: Basmaterialet är PE eller PU, och det hydrofoba limet är belagt.
Andningsbelopp: Använd poröst icke-vävt tyg eller perforerad film.
Elastisk tejp: Tillsätt elastisk fiber (såsom spandex) och den är lämplig för leder.
Nyckelkvalitetskontrollpunkter
Limformel: Undvik latex eller irriterande ingredienser.
Produktionsmiljö: Vissa länkar måste genomföras i en ren verkstad (som ISO -klass 8).
Steriliseringsverifiering: Se till att varje sats når sterilitetssäkringsnivån (SAL mindre än eller lika med 10⁻⁶).
Produktionen av medicinska band måste följa relevanta regler för medicintekniska produkter (såsom FDA 21 CFR, ISO 13485) för att säkerställa säker och pålitlig klinisk användning.